天长市塑料瓶检测 迟发致敏性试验
发布时间:2024-05-02
依照地域食品药品监督管理总局公布的有关包材相容性指导原则,针对不同包装制品、中药制剂、生产工艺流程等因素,**包材相容性研究思路。
包材相容性测试服务行业
I类包装制品:药用价值化丁基瓶盖、塑胶输液袋、药用塑料瓶
II类包装制品:药用玻璃瓶、玻璃输液瓶、安瓿瓶、夹层玻璃注模抗菌素瓶/口服液瓶、夹层玻璃(黄料,白料)瓶,橡胶塞子等
药包材相容性检验可用行业
注射剂、针剂混悬剂、无菌检测粉针剂、针剂粉针、眼用水溶液、眼用混悬剂、鼻吸入气雾剂、部分用水溶液、预灌封注射器、口服制剂、内服混悬剂等
包材相容性检测方式
因素实验:高低温、环境湿度实验、强光照直射实验
加速试验:此实验要在*常条件下所进行的,按本试验设计药品的及药包材对应的考察项目进行检验,对输液剂、混悬剂、溶剂、注射剂并不规定空气湿度。
各种各样贮存条件与长期性实验:长期性实验要在药品包装材料、容器包装药品后,在仿真模拟药品的具体贮存条件中进行实验,以调查得用包装制品对药品的维护作用,保证药品在有效期内品质。
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